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**器械收货单位应具备的资质

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所在地: 北京
有效期至: 长期有效
最后更新: 2023-10-27 12:14
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公司基本资料信息
详细说明

**器械收货单位应具备的资质

一、**器械分类判定的依据

(一)**器械结构特征

**器械的结构特征分为:有源**器械和无源**器械。

(二)**器械使用形式

根据不同的预期目的,将**器械归入一定的使用形式。其中:

1、无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;**敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

2、有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、**消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。

**设备进口时怎么报关

二、进口操作流程:

1、签订进口合同,国外供应商发货;

2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;

3、凭到货通知书到船公司换单;

4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;

5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)

6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关货值或海关系统查询价格磋商等情况);

7、出税单(关**、增值**),交税;

8、码头提柜;

9、顺利通关、放行、运输至地点。

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三、进口**器械的收货单位应具备的资质

1、**器械经营许可证;

2、营业执照【经营范围里有销售**器械许可】;

3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

进口**器械时需要提供的文件:

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口**器械注册证与**器械注册登记表;

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的**器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证;

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、发票;

6、其他需要补充的材料。

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