随州不溶性硫磺全密闭三合一干燥机厂维修保养「无锡市双瑞机械」向阳花开

唑烷酮类平板式过滤洗涤干燥四合一 工艺流程

(1) 利奈唑胺粗品的去杂质

在平板式过滤洗涤干燥三合一中，将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合，过滤，收集滤液；利奈唑胺粗品与溶剂混合后，在85～105℃下搅拌直至粗品溶解，然后趁热过滤，收集滤液。

(2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶

往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂，加入利奈唑胺晶型I晶种，在85～105℃下进行结晶工艺；然后在回流温度(或在80～110℃或85～105℃下)下养晶5～30分钟，然后缓慢降温至0～10℃，继续搅拌0.5～3小时，从而析出晶体。

(3) 制备高纯度利奈唑胺晶体

在平板式过滤洗涤干燥三合一中，分离析出的晶体，得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌的生产。

在的生产过程中，无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为：结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘，罩绸布袋一真空干燥箱干燥（或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中，物料（晶体〕在转移的过程中，由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝，而在出料挖晶体（粉）装盘的操作过程中，晶体暴露时间长，人为污染因素多，同时劳动强度又大，这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。

行业应用要求逐渐明确，不久之后筒锥式过滤洗涤干燥三合一(定昌研发且拥有国家)应运而生，从根本上提升了过滤洗涤干燥三合一的适用性能：

o 过滤面积大幅度提升-锥体过滤面积设置，同等直径设备，锥体过滤面积为平底的2-2.5倍;

o 自动完全出料-出料口设于设备位，自动完全出料，结合内部搅拌的正反转，一般松散物料可达无残留出料;

o 干燥效果优异-筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备中匹配螺旋式搅拌，换热面积是同类平底三合一的3-5倍，此外更重要的是，螺旋式搅拌的多变形设计(定昌研发系列)可让不同特性物料均可达到理想的立体翻动效果，设备主体的夹套换热充分进行利用，且让每部分物料都充分换热;

高压法生产工艺条件稳定，成本较低，产品质量高，但仍存在着原材料消耗高、间歇生产成本高。整个反应过程均为间歇操作，连续化机械化程度较低，终促进剂M与溶剂采用离心机脱除或萃取、固液分离、干燥在多个独立的设备内完成，操作较为繁琐，存在操作劳动量大，操作环境差，产品质量不稳定等弊端。而且在存在下离心机的使用增加了安全风险。同时，废水排放多，用电负荷高，高压合成的废气H2S以及过剩的CS2没有回收，排放的污染严重。因此，进一步提高产品的收率、降低成本、节能减排等成为急需解决的难题。