在溶出仪强劲发展的趋势下,我国公众用药安全将得到保证,质量标准与检测技术也将与guojixianjin水平进一步接轨。溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床。溶出仪用途:可模拟人体进行、颗粒剂、及剂等药品溶出度仪的测定,还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。
溶出取样的过滤方式
操作者如果使用手动取样样式,一般通过取样针尾部的滤膜进行过滤,也有一些自动取样器会使用针尾的滤板来过滤。还有一种过滤方式就是通过针头处过滤,这种过滤方式是让整个过滤过程在液面下进行,这样药剂的颗粒物不能够进入到取样针管内,可以让溶出的结果更加的准确,而且也方便仪器的维护。
取样高度调节
取样高度在调节的时候,如果是手动取样,那么需要搭配梯形高度尺来调节,具体调节的方法则需要根据桨法或篮法和溶媒的体积来确定具体的高度。一般要求取样的高度是液面距离桨篮顶距离的一半,并且和内壁的距离为1cm。而大部分自动取样器不需要手动调节取样的高度,但是也有一些自动取样器需要手动调节。有条件的话,建议使用自动取样器,因为自动取样器可以自动调整取样高度,而且取样高度调节。
溶出仪溶出取样的过滤方式及取样高度调节就先介绍到这,为了确保溶出结果的有效性,在溶出取样时,应该要按照操作说明书中的步骤进行取样。
通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。设定溶出度仪的水浴温度,取规定体积的水,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。