本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称“国药致君”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用头孢西丁钠（1.0g）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：
一、药品信息
药品名称：注射用头孢西丁钠
通知书编号：2022B00116
受理号：CYHB2040042
剂型：注射剂
规格：1.0g（按C16H17N3O7S2计）
注册分类：化学药品
原批准文号：国药准字H20055570
药品生产企业：国药集团致君（深圳）制药有限公司
上市许可持有人：国药集团致君（深圳）制药有限公司
申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价。
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品研发及市场情况
头孢西丁钠为头霉素类抗生素，抗菌作用和抗菌谱同第二代头孢菌素，临床上广泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔内、妇科、骨和关节、皮肤软组织等感染性疾病。
根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头孢西丁钠2020年全球销售额为2.08亿美元；国内样本医院销售额为人民币2.49亿元。2020年国药致君注射用头孢西丁钠（1.0g）销售收入约人民币9,600.00万元。
CDE网站显示，注射用头孢西丁钠（1.0g）除国药致君外，国内还有扬子江药业集团有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药致君用于开展注射用头孢西丁钠（1.0g）一致性评价累计研发投入约人民币620.00万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
国药致君注射用头孢西丁钠（1.0g）通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。
因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2022年1月19日